990%d1%8590 2 %281%29

Газоподібний кисень виробництва Рівненської АЕС зареєстровано лікарським засобом

28 квітня 2021

Медичний кисень виготовлятиме хімічний цех РАЕС. Фактично - створено підпроцес виробництва на виробництві

Газоподібний кисень, що виробляється відокремленими підрозділами ДП НАЕК "Енергоатом", зареєстровано як лікарський засіб. Про це повідомляє сайт Рівненської АЕС.

"З листопада минулого року хімічним цехом, цехом забезпечуючих систем, відділом ліцензування, службою забезпечення якості та службою охорони праці Рівненської АЕС зроблена колосальна робота щодо можливості продукування кисню медичного газоподібного для потреб медиків в частині боротьби з коронавірусною хворобою. 23 квітня наказом Міністерства охорони здоров’я України кисень медичний газоподібний, що виробляється відокремленими підрозділами ДП НАЕК "Енергоатом", зареєстровано як лікарський засіб та внесено до державного реєстру лікарських засобів України", - йдеться в повідомленні.

У березні поточного року РАЕС отримала ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів – медичного газу (кисень медичний газоподібний) згідно з рішенням Держлікслужби.

"Сім підрозділів електростанції задіяні у створенні ліцензійних умов та забезпеченні високої якості виробництва кисню медичного газоподібного. Було розроблено і внесено зміни більше як в сто документів. Фактично на РАЕС створено підпроцес виробництва на виробництві. Разом із реєстраційним досьє було подано і проєкт методів контролю якості кисню медичного, який затверджений Міністерством охорони здоров’я. Згідно з цим проєктом безпосередньо на електростанції перевіряється якість кисню та відповідність нормам методів його контролю. Кисень медичний газоподібний, що продукуватиме РАЕС, відповідатиме основним показникам кисню медичного, зокрема об’ємна частка кисню становить не менше 99,5%, що підтверджено відповідним сертифікатом аналізу", - зазначила уповноважена особа із виробництва медичного газоподібного кисню хімічного цеху РАЕС Надія Скоклюк.

Також, Рівненською АЕС закуплено сто балонів для кисню медичного. Балони мають блакитний колір і напис “кисень медичний газоподібний” відповідно до нормативних документів. Згідно з попередніми домовленостями Вараська лікарня має надати для наповнення ще свої 64 балони.

"Відтак, відбуватиметься кругообіг усіх 164-х балонів: одна третина заправлятиметься, друга третина перевірятиметься лабораторією хімцеху на якість та третя третина буде передана на потреби лікарні. Кожна партія медичного кисню й кожен балон медичного кисню будуть супроводжуватися документами про якість", - зазначили на РАЕС.

Крім того, спеціалісти відділу охорони здоров’я РАЕС вестимуть фармаконагляд – безперервне відстежування відсутності побічних реакцій у пацієнтів.


 index 280%d1%85360 web